#CuscoDatos. La Gerencia Regional de Salud (GERESA) informa a la población sobre la Alerta DIGEMID N° 82-2025, emitida por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), respecto a posibles efectos no deseados asociados al uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño. Asimismo, se hace eco de la alerta GGMON N° 03/2025 de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), que reportó casos de reacciones adversas que en su mayoría requirieron atención médica u odontológica.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS REPORTADOS
*Lesiones bucales: aftas, llagas, ampollas.
*Sensaciones dolorosas: ardor, escozor, dolor.
*Hinchazón: en amígdalas, labios o mucosa oral.
*Entumecimiento en labios o boca.
*Irritación de encías y otros síntomas (incluyendo afectación en la lengua).
Aunque el fluoruro de estaño tiene beneficios antimicrobianos y anticaries, estas reacciones pueden afectar la tolerancia al producto y el bienestar del usuario.
PRODUCTOS IDENTIFICADOS CON REGISTRO SANITARIO VIGENTE
La DIGEMID ha revisado la información de las pastas dentífricas que presentan el ingrediente fluoruro de estaño y que cuentan con Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) vigente según el siguiente detalle:
1. NSOC00937-24EC ENCIDENT PROFESSIONAL DUO
2. NSOC19876-23CO PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCÍAS DETOX PROTECCIÓN COMPLETA
3. NSOC19879-23CO PASTA DENTAL CON FLÚOR ENCÍAS DETOX SENSITIVE CARE
4. NSOC24584-23CO CREMA DENTAL SENSODYNE SENSIBILIDAD & ENCÍAS
5. NSOC29819-24CO COLGATE TOTAL CLEAN MINT CREMA DENTAL
6. NSOC29824-24CO CREMA DENTAL COLGATE TOTAL CLEAN MINT
7. NSOC31184-24CO CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ALIENTO SALUDABLE
8 NSOC31678-24CO CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ANTI-SARRO
9. NSOC32423-24CO CREMA DENTAL COLGATE TOTAL ENCÍAS SALUDABLES
10. NSOC32728-24CO CREMA DENTAL COLGATE PERIOGARD
11. NSOC34252-24CO CREMA DENTAL COLGATE TOTAL WHITENING
12. NSOC80099-17CO CREMA DENTAL SENSODYNE RÁPIDO ALIVIO
13. NSOC81861-17CO PASTA DENTAL CON FLÚOR ORAL-B ENCÍAS DETOX DEEP CLEAN
14. NSOC79078-17CO COLGATE TOTAL 12 CLEAN MINT
RECOMENDACIONES PARA LA POBLACIÓN
-Suspender el uso si aparecen irritaciones o malestar persistente y consultar a un profesional de salud.
-En niños, utilizar solo pastas dentales autorizadas para su edad.
-Seguir las instrucciones de uso del fabricante.
RECOMENDACIONES PARA PROFESIONALES DE LA SALUD
-Monitorear posibles reacciones bucales en pacientes.
-Informar sobre estos efectos y considerar alternativas para personas sensibles.
-Tener en cuenta que síntomas como ardor o úlceras pueden confundirse con otras afecciones (infecciones, alergias).
REPORTE DE EFECTOS ADVERSOS
Toda sospecha de reacción debe notificarse al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
